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科倫博泰生物-B(06990.HK):雙特異性抗體ADC藥物SKB103獲NMPA臨牀試驗批準

新時空訊:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)公告,自主研發的新型靶向腫瘤相關抗原及免疫腫瘤學抗原的雙特異性抗體偶聯藥物SKB103的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準,用於治療晚期實體瘤。這是公司首款進入臨牀階段的TAA-PD-L1bsADC。

新時空訊:四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)於2026年3月24日發布自願公告,自主研發的新型靶向腫瘤相關抗原及免疫腫瘤學抗原的雙特異性抗體偶聯藥物SKB103的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。這是公司首個進入臨牀階段的TAA-PD-L1雙抗ADC,也是繼SKB571之後第二款進入臨牀階段的用於腫瘤治療的bsADC。

SKB103是公司基於專有OptiDC™平臺研發的一款潛在同類最佳新型TAA-PD-L1雙特異性抗體偶聯藥物。作爲單一分子,SKB103在設計上有望同時實現腫瘤靶向遞送細胞毒載荷及腫瘤免疫微環境調節。在臨牀前研究中,SKB103展現出優異的抗腫瘤活性和安全性,其突出的腫瘤治療潛力爲後續臨牀開發提供了有力支撐。

作爲ADC領域的行業領軍者之一,公司自主研發的靶向TROP2 ADC、靶向HER2 ADC均已獲批上市,並展現出顯著的臨牀療效及差異化的競爭優勢。同時,公司着眼於腫瘤治療的迭代升級,持續拓展創新布局,構建了涵蓋放射性核素偶聯藥物、bsADC等前沿療法的多元化管線矩陣。

公司提示,SKB103最終不一定能夠成功開發及商業化,股東及潛在投資者買賣證券時務請審慎行事。

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