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ULTRAGREEN.AI產品獲四國監管批準,加速拓展亞洲醫療市場

新時空訊,3月12日,新加坡上市企業ULTRAGREEN.AI宣布其IC-FlowTM Imaging System V2成像系統獲得印度、泰國、菲律賓和孟加拉國四國監管批準,其全球獲批版圖擴展至45個地區。

新時空訊:2026年3月12日,全球熒光引導手術及數字健康解決方案企業ULTRAGREEN.AI發布公告,其IC-FlowTM Imaging System V2手持近紅外熒光成像系統,已順利獲得印度、泰國、菲律賓和孟加拉國四國的監管批準。

根據公告,印度的批準來自印度政府中央藥品標準控制組織(CDSCO),泰國由泰國醫療設備控制司批準,菲律賓爲設備監管、健康與研究中心(CDRRHR)批準,孟加拉國則由藥品管理總局(DGDA)批準。此次獲批後,ULTRAGREEN.AI可依據當地監管要求,在上述四國商業化推廣該成像系統,其全球監管獲批版圖也擴大至45個地區。

據悉,IC-FlowTM Imaging System V2主要用於開放手術中的術中可視化,可評估整形和顯微重建手術的組織灌注及皮瓣循環、支持器官移植手術,並實現淋巴液流動可視化,是該公司核心熒光成像產品。

ULTRAGREEN.AI首席運營官Declan Cassells表示,此次系列監管批準體現了公司向該地區推廣合規熒光成像技術的持續承諾,將助力公司與當地醫療機構、經銷商及臨牀合作夥伴開展合作,同時嚴格遵守當地監管框架。

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