ULTRAGREEN.AI产品获四国监管批准,加速拓展亚洲医疗市场
新时空讯:2026年3月12日,全球荧光引导手术及数字健康解决方案企业ULTRAGREEN.AI发布公告,其IC-FlowTM Imaging System V2手持近红外荧光成像系统,已顺利获得印度、泰国、菲律宾和孟加拉国四国的监管批准。
根据公告,印度的批准来自印度政府中央药品标准控制组织(CDSCO),泰国由泰国医疗设备控制司批准,菲律宾为设备监管、健康与研究中心(CDRRHR)批准,孟加拉国则由药品管理总局(DGDA)批准。此次获批后,ULTRAGREEN.AI可依据当地监管要求,在上述四国商业化推广该成像系统,其全球监管获批版图也扩大至45个地区。
据悉,IC-FlowTM Imaging System V2主要用于开放手术中的术中可视化,可评估整形和显微重建手术的组织灌注及皮瓣循环、支持器官移植手术,并实现淋巴液流动可视化,是该公司核心荧光成像产品。
ULTRAGREEN.AI首席运营官Declan Cassells表示,此次系列监管批准体现了公司向该地区推广合规荧光成像技术的持续承诺,将助力公司与当地医疗机构、经销商及临床合作伙伴开展合作,同时严格遵守当地监管框架。
新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。
Google Play下载
API 订阅
App Store下载
邮件订阅
AppGallery下载