康希諾生物(06185.HK):MCV4及PCV13i生產基地通過PIC/S GMP認證,獲馬來西亞藥管局頒發證書
新時空訊,康希諾生物3月5日公告披露公司ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV4)及13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13i)的生產基地通過馬來西亞藥監局(NPRA)的藥品檢驗合作計劃(PIC/S)良好生產規範(GMP)符合性檢查,並於近日獲得GMP證書。
新時空訊:康希諾生物(06185.HK)2026年3月5日發布自願性公告,披露公司獲得PIC/S GMP認證的最新進展。公告顯示,康希諾生物MCV4及PCV13i的生產基地通過了馬來西亞藥監局(NPRA)實施的藥品檢驗合作計劃(PIC/S)良好生產規範(GMP)符合性檢查,並於近日獲得NPRA頒發的GMP證書。
康希諾生物表示,本次通過PIC/S GMP認證,標志着公司的生產和質量管理體系符合PIC/S GMP標準,將有助於推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國的藥品注冊上市工作。
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