恆瑞醫藥(01276.HK)：兩款抗腫瘤新藥聯合療法獲臨牀試驗批準

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK/600276.SH）3月4日發布公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意注射用SHR-A2102聯合阿得貝利單抗注射液聯合或不聯合SHR-8068注射液、注射用SHR-A2102聯合甲磺酸阿美替尼片在非小細胞肺癌患者中開展臨牀試驗。

注射用SHR-A2102爲公司自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物，其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。Nectin-4在腫瘤中的高表達與腫瘤的發展和不良預後密切相關。目前全球共有1款同類產品獲批上市，爲Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）。根據EvaluatePharma數據庫，2024年該產品全球銷售額約爲19.49億美元。截至目前，注射用SHR-A2102相關項目累計研發投入約3.58億元（未經審計）。

SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球共有兩款同類產品獲批上市，分別是伊匹木單抗和替西木單抗。2024年伊匹木單抗和替西木單抗全球銷售額合計約爲32.71億美元。截至目前，SHR-8068注射液相關項目累計研發投入約3.17億元（未經審計）。

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