恆瑞醫藥(01276.HK):子公司HRS-1780片獲臨牀試驗批準,用於治療原發性醛固酮增多症
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)發布海外監管公告,子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的HRS-1780片《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展用於治療原發性醛固酮增多症的臨牀試驗。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月4日發布海外監管公告,公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的HRS-1780片《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展用於治療原發性醛固酮增多症的臨牀試驗。該藥物爲片劑,受理號爲CXHL2501316、CXHL2501317。
HRS-1780片是鹽皮質激素受體拮抗劑,臨牀擬用於治療原發性醛固酮增多症。原發性醛固酮增多症的一線治療藥物爲鹽皮質激素受體拮抗劑,目前僅螺內酯獲批,但螺內酯存在性激素相關副作用。截至目前,HRS-1780片相關項目累計研發投入約爲7040萬元(未經審計)。
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