中慧生物-B(02627.HK):mRNA猴痘疫苗獲美國FDA臨牀試驗許可
新時空訊:江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)自願公告,公司自主研發的在研mRNA猴痘疫苗的臨牀試驗研究用新藥申請已獲美國食品藥品監督管理局許可。該疫苗爲中國首款、全球第三款獲得FDA的IND許可的在研mRNA猴痘疫苗。
新時空訊:江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)3月4日發布自願公告,公司自主研發的在研mRNA猴痘疫苗的臨牀試驗研究用新藥申請已獲美國食品藥品監督管理局許可。猴痘由猴痘病毒引發,該病毒屬包括牛痘病毒、天花病毒及鼠痘病毒等。
在臨牀前研究中,與國內所用的天花病毒減毒活疫苗天壇株相比,該在研mRNA猴痘疫苗引發的猴痘中和抗體水平明顯更高,且對多種正痘病毒抗原具有廣譜交叉反應性。與國外已獲許可的復制缺陷型猴痘疫苗相比,該疫苗具有出色的免疫原性,爲免疫力低下者(如HIV陽性者)提供了更合適的選擇。該疫苗爲中國首款、全球第三款獲得FDA的IND許可的在研mRNA猴痘疫苗。
中慧生物是一家總部位於中國的疫苗公司,致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、制造及商業化。公司產品包括但不限於四價流感病毒亞單位疫苗、三價流感病毒亞單位疫苗及在研凍幹人用狂犬病疫苗等。
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