翰森制藥(03696.HK):創新藥阿美替尼片歐盟獲批上市
新時空訊,2月20日,翰森制藥公告稱創新藥甲磺酸阿美替尼片單藥治療已於2月12日獲歐盟批準上市,用於兩類晚期非小細胞肺癌成人患者治療。
新時空訊:翰森制藥(03696.HK)2026年2月20日發布自願公告,披露其核心創新藥甲磺酸阿美替尼片的重要國際化進展。公告顯示,該集團甲磺酸阿美替尼片(中國商品名:阿美樂®,海外商品名:Aumseqa®)單藥治療已獲歐盟委員會(EC)批準上市。
據悉,此次獲批的適應症包括兩類晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療:一是具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期NSCLC成人患者一線治療;二是晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者治療。
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