君聖泰醫藥-B(02511.HK)：宣布HTD1801治療MASH的IIb期臨牀研究完成

新時空訊：君聖泰醫藥-B(02511.HK)2026年2月5日發布公告，披露其核心藥物HTD1801在代謝相關脂肪性肝炎（MASH）患者中開展的全球多中心IIb期臨牀研究已順利完成。

據悉，該IIb期臨牀試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照設計，共納入218名合並2型糖尿病或糖尿病前期的MASH患者，核心評估HTD1801的有效性與安全性。初步分析顯示，安慰劑組有48%的患者達到相關療效指標，大幅高於既往同類研究不超過20%的安慰劑效應。

經第三方機構核查發現，試驗期間存在患者合併用藥管理、依從性管理等問題，可能影響試驗結果。剔除異常幹擾因素後，HTD1801相較安慰劑在多項肝髒組織學指標上呈現治療改善趨勢，且其長期安全性與耐受性與既往研究一致。

君聖泰醫藥表示，將結合本次研究整體數據、核查結果及事後分析結論，與美國FDA溝通後綜合評估，明確HTD1801在MASH適應症中的後續開發方案。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。