復星醫藥(02196.HK):控股子公司引進新藥HLX701獲批啟動I期臨床試驗
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)於2026年1月20日發佈海外監管公告,披露其控股子公司壹項藥物研發的重要進展。
根據公告,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,同意其新藥HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白註射液) 聯合西妥昔單抗和化療,開展針對晚期結直腸癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗。復宏漢霖擬在條件具備後於中國境內(不含港澳臺)啟動相關試驗。
公告披露,HLX701是復宏漢霖於2025年6月自FBD Biologics Limited許可引進的壹款創新生物藥,復宏漢霖獲得其在中國境內及特定海外區域的獨家開發、生產和商業化權利。截至2025年12月,復星醫藥集團針對該藥物的累計研發投入(含許可費用)約為人民幣7,609萬元(未經審計)。
值得註意的是,截至公告日期(2026年1月20日),全球範圍內尚無與該藥物相同靶點(CD47/SIRPα)的Fc融合蛋白類藥物獲批上市。
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