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兆科眼科-B(06622.HK):近視藥物獲澳洲TGA受理,覆蓋3至17歲患者群體

兆科眼科宣佈其用於治療兒童及青少年近視加深的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)已於2026年1月5日獲澳洲TGA受理註冊申請並通過初步評審。該產品為專利配方,保質期逾24個月,覆蓋3-17歲患者群體,基於第III期臨床試驗數據申報。公司提醒投資者無法保證最終商業化成功。

新時空報道,2026年1月13日公告,兆科眼科有限公司(6622.HK)宣佈,於2026年1月5日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治療用品管理局)已受理評核本公司就其用於治療兒童近視加深的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)的註冊申請。

根據公告,治療用品局已正式知會本公司的申請已通過初步評審,將會進行評核。該項申請乃以本公司進行的第III期臨床試驗所獲得的支持性結果為基礎。

硫酸阿托品滴眼液(NVK002)乃壹種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液,為專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩定性,此技術在全球均受到知識產權保護。該產品不含防腐劑,預計保存期逾24個月。按照灼識咨詢提供的資料,NVK002目前為全球用於治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之壹,目標患者組別最為廣泛,涵蓋3至17歲的兒童及青少年。

公告同時作出示警:本公司無法保證最終會成功商業化硫酸阿托品滴眼液,股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。

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