友芝友生物-B(02496.HK)：Y225獲臨床試驗批準，有望為國內首款艾美賽珠單抗生物類似藥

2025年12月24日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司宣佈，其用於治療A型血友病的雙特異性抗體生物類似藥Y225（艾美賽珠單抗註射液）的臨床試驗申請已於2025年12月23日獲得中國國家藥品監督管理局批準。Y225是原研藥舒友立樂®的生物類似藥，公司通過自主創新突破了該產品的制劑專利，使其有望提前7年上市，可能成為國內首個上市的舒友立樂®生物類似藥。

本次獲批的臨床試驗是壹項在健康成年人中進行的隨機、雙盲研究，旨在比較Y225與原研藥的生物等效性，由武漢市金銀潭醫院作為主要研究單位。公司曾於2025年6月與湖北江夏實驗室簽署戰略合作協議，以Y225為首批合作內容共建抗體藥物開發及成果轉化中心。公司同時提示，無法保證Y225能夠成功開發或最終上市，投資者應審慎行事。

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