友芝友生物-B(02496.HK)：Y225获临床试验批准，有望为国内首款艾美赛珠单抗生物类似药

2025年12月24日，武汉友芝友生物制药股份有限公司宣布，其用于治疗A型血友病的双特异性抗体生物类似药Y225（艾美赛珠单抗注射液）的临床试验申请已于2025年12月23日获得中国国家药品监督管理局批准。Y225是原研药舒友立乐®的生物类似药，公司通过自主创新突破了该产品的制剂专利，使其有望提前7年上市，可能成为国内首个上市的舒友立乐®生物类似药。

本次获批的临床试验是一项在健康成年人中进行的随机、双盲研究，旨在比较Y225与原研药的生物等效性，由武汉市金银潭医院作为主要研究单位。公司曾于2025年6月与湖北江夏实验室签署战略合作协议，以Y225为首批合作内容共建抗体药物开发及成果转化中心。公司同时提示，无法保证Y225能够成功开发或最终上市，投资者应审慎行事。

新时空 NewTimeSpace 声明： 本内容为新时空 NewTimeSpace 原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空 NewTimeSpace 及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。