啟明醫療－Ｂ(02500.HK)：Cardiovalve系統遞表CE MDR認證，沖刺歐洲經導管瓣膜市場

2025年12月24日，啟明醫療－Ｂ(02500.HK)公告披露最新業務發展及研發進展，宣佈集團已正式向歐洲公告機構遞交Cardiovalve經導管三尖瓣置換系統的CE MDR認證全套申請資料。

根據公告，Cardiovalve系統是壹款具備差異化優勢的經導管介入置換產品，可同時用於治療二尖瓣反流和三尖瓣反流兩大病癥，在治療安全性提升及患者群體適配覆蓋範圍上有核心優勢。

CE MDR認證是醫療器械進入歐盟市場的強制性準入門檻，對產品的安全性、有效性和質量提出高標準要求，通過認證意味著產品獲得歐盟28國市場的流通資格。

新時空 NewTimeSpace 聲明： 本內容為新時空 NewTimeSpace 原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空 NewTimeSpace 及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。