启明医疗－Ｂ(02500.HK)：Cardiovalve系统递表CE MDR认证，冲刺欧洲经导管瓣膜市场

2025年12月24日，启明医疗－Ｂ(02500.HK)公告披露最新业务发展及研发进展，宣布集团已正式向欧洲公告机构递交Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统的CE MDR认证全套申请资料。

根据公告，Cardiovalve系统是一款具备差异化优势的经导管介入置换产品，可同时用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流两大病症，在治疗安全性提升及患者群体适配覆盖范围上有核心优势。

CE MDR认证是医疗器械进入欧盟市场的强制性准入门槛，对产品的安全性、有效性和质量提出高标准要求，通过认证意味着产品获得欧盟28国市场的流通资格。

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