康灃生物-B(06922.HK)自願公告:抗胃食管反流系統獲國家藥監局批準上市
康灃生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)公告,公司自主研發的抗胃食管反流系統已於2025年12月15日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。該產品為用於治療胃食管反流病的植入式手術器械,旨在通過磁性增強技術恢復食管下括約肌功能。
康灃生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)發佈自願公告,宣佈公司自主研發的抗胃食管反流系統已於2025年12月15日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。
該產品由植入式抗胃食管反流器及食管測量工具組成,適用於括約肌磁性增強手術,旨在通過加強食管下括約肌張力,恢復其抗反流功能,從而治療胃食管反流病。其工作原理為在食管外固定植入器械,利用磁珠產生的磁吸引力增強括約肌張力。
公司表示,該產品的獲批將進壹步豐富公司產品結構,推動其在消化介入治療領域的產品組合多元化。
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