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康沣生物-B(06922.HK)自愿公告:抗胃食管反流系统获国家药监局批准上市

康沣生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)公告,公司自主研发的抗胃食管反流系统已于2025年12月15日获得中国国家药品监督管理局批准上市。该产品为用于治疗胃食管反流病的植入式手术器械,旨在通过磁性增强技术恢复食管下括约肌功能。

康沣生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)发布自愿公告,宣布公司自主研发的抗胃食管反流系统已于2025年12月15日获得中国国家药品监督管理局批准上市

该产品由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,适用于括约肌磁性增强手术,旨在通过加强食管下括约肌张力,恢复其抗反流功能,从而治疗胃食管反流病。其工作原理为在食管外固定植入器械,利用磁珠产生的磁吸引力增强括约肌张力。

公司表示,该产品的获批将进一步丰富公司产品结构,推动其在消化介入治疗领域的产品组合多元化。

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