勁方醫藥-B(02595.HK)公告:啟動全球首項口服KRAS G12D抑制劑III期胰腺癌註冊臨床研究
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(02595.HK)宣佈,其口服KRAS G12D抑制劑GFH375治療轉移性胰腺癌的註冊性III期臨床試驗已在首家研究中心啟動。該試驗為全球首項口服KRAS G12D抑制劑的單藥對照化療III期研究。
勁方醫藥科技(上海)股份有限公司(02595.HK)今日發佈自願公告,宣佈其口服KRAS G12D抑制劑的註冊性III期臨床試驗已於北京大學腫瘤醫院啟動。
該多中心、開放標簽、隨機對照III期試驗計劃在約40家研究中心開展,預計入組約320例既往接受至少壹種標準系統性治療的轉移性胰腺癌患者。公司表示,GFH375的開發進度位於全球口服KRAS G12D抑制劑第壹梯隊,該抑制劑此前已獲美國FDA快速通道資格認定。
根據公告,GFH375由勁方醫藥主導在中國開發,其海外開發及商業化由合作夥伴Verastem Oncology主導。勁方醫藥保留該產品在中國境內的相關權利。
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