劲方医药-B(02595.HK)公告:启动全球首项口服KRAS G12D抑制剂III期胰腺癌注册临床研究
劲方医药科技(上海)股份有限公司(02595.HK)宣布,其口服KRAS G12D抑制剂GFH375治疗转移性胰腺癌的注册性III期临床试验已在首家研究中心启动。该试验为全球首项口服KRAS G12D抑制剂的单药对照化疗III期研究。
劲方医药科技(上海)股份有限公司(02595.HK)今日发布自愿公告,宣布其口服KRAS G12D抑制剂的注册性III期临床试验已于北京大学肿瘤医院启动。
该多中心、开放标签、随机对照III期试验计划在约40家研究中心开展,预计入组约320例既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者。公司表示,GFH375的开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队,该抑制剂此前已获美国FDA快速通道资格认定。
根据公告,GFH375由劲方医药主导在中国开发,其海外开发及商业化由合作伙伴Verastem Oncology主导。劲方医药保留该产品在中国境内的相关权利。
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