先健科技(01302.HK)：胸腹主動脈覆膜支架系統獲註冊批準，在國際多國成功植入200余例

先健科技公司發佈自願公告宣佈，於2025年11月6日，公司與中國人民解放軍總醫院第壹醫學中心郭偉教授團隊聯合研發的G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統獲得中國國家藥品監督管理局正式註冊批準。

該產品適用於治療累及腹腔幹、腸系膜上動脈及雙腎動脈的胸腹主動脈瘤，可實現胸腹主動脈瘤全腔內重建，採用全球首創"雙內嵌和雙外翻"混合分支設計，支架主體上段和下段直徑不同，四分支幾乎位於同壹水平，與人體內臟分支血管起始位置保持壹致。

該產品於2021年進入國家創新醫療器械特別審查程序"綠色通道"，公司陸續開展了GUARANTEE-1、GUARANTEE-2和GUARD系列臨床研究。GUARANTEE-1研究結果顯示分支動脈重建成功率達99.7%，技術成功率達95.9%，12個月分支血管通暢率達96.7%，總生存率達98.6%，術後30天主要不良事件發生率低至5.5%。

目前G-Branch™已在德國、意大利、瑞士、希臘等多個國家成功臨床植入200余例，其卓越性能和創新性受到國際臨床專家的高度評價。

公司表示該產品將進壹步豐富其在外周血管介入領域的產品組合，使其成為全球範圍內具有完整主動脈全腔內修復整體解決方案的創新型企業。

新時空聲明： 本內容為新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。