中國抗體-B(03681.HK)：公佈SM17最新臨床進展，所有受試者耐受良好

中國抗體制藥有限公司（股份代號：3681）於2025年10月14日發佈自願公告，宣佈其在中國的SM17皮下註射劑型橋接實驗已成功完成首隊列健康受試者給藥。截至公告日期，所有受試者均耐受良好，未報告任何不良事件（包括註射部位反應）。本項橋接實驗旨在研究SM17皮下註射劑型的用藥安全性、耐受性及藥代動力學特征，並探索其人體生物利用度。試驗共計劃入組30例健康受試者，預計於2025年11月完成招募，並於2026年3月前完成全部隨訪。

SM17是壹種全球首創的人源化IgG4-k單克隆抗體，通過靶向人白細胞介素25（IL-25）受體調控II型過敏反應通路，抑制下遊信號通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13的產生。IL-25作為關鍵“警戒素”，與特應性皮炎（AD）等自身免疫性及炎癥性皮膚病的病理變化相關。目前AD療法市場尚存在未滿足的臨床需求，尤其是在快速止癢、皮損恢復及安全性方面。SM17皮下給藥劑型由公司自主研發，具有蛋白穩定性高、註射操作性好、推註痛感低等優點，臨床前研究的生物利用度超過90%。

公司此前在美國完成了SM17的1期首次人體臨床試驗，結果顯示其安全性良好，未報告任何藥物相關的嚴重不良反應。2024年5月在中國完成的1a期橋接試驗表明，SM17的耐受性及安全性良好，藥代動力學特性與白種人群相當。2025年4月公佈的1b期概念驗證研究積極數據顯示，高劑量組91.7%的患者實現瘙癢緩解指標，75%達到皮損恢復指標，41.7%達到完全或近乎完全清除AD癥狀指標，數據顯著優於IL4/IL-13類單抗藥物，且安全性優於JAK抑制劑。

SM17的研究成果已發表於《Allergy》及《Frontiers in Immunology》等國際知名期刊，證實其在臨床前模型及健康受試者中的卓越表現。公司認為，靶向Th2炎性細胞因子通路上遊的療法具有更安全、有效及差異化的潛力。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時審慎行事。

新時空聲明： 未經授權，不得復制、轉載或以其他方式使用本內容。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。