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博安生物(06955.HK):公司自主研发的阿柏西普眼内注射溶液获得上市批准

博安生物(06955.HK)自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

2025年11月26日,博安生物(06955.HK)公告宣布,本公司自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。本公司将携手中国领先的眼科医药平台公司欧康维视共同开展该产品在中国大陆的商业化。

博优景®是艾力雅®(英文商品名:EYLEA®)的生物类似药,其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白,与抗VEGF单抗类药物相比,能够与血管内皮生长因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盘生长因子(PlGF)结合,作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药,阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久,可有效改善视力,具有长期疗效,且总体安全性和耐受性良好。

在全球范围内,EYLEA®已获批的适应症包括:nAMD、DME、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管(mCNV)和早产儿视网膜病变(ROP)。在中国,艾力雅®获批用于治疗nAMD和DME。

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