绿竹生物-B(02480.HK):在美国进行的LZ901的I期临床试验成功完成
绿竹生物-B(02480.HK)公告宣布,于美利坚合众国进行的LZ901的I期临床试验已于2025年9月成功完成。根据该临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现出良好的安全性和免疫原性,为后续临床研究奠定了基础。
2025年10月9日,绿竹生物-B(02480.HK)公告宣布,于美利坚合众国进行的LZ901的I期临床试验已于2025年9月成功完成。根据该临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现出良好的安全性和免疫原性,为后续临床研究奠定了基础。
公告指出,根据于美国进行的LZ901的I期临床试验结果,LZ901疫苗高剂量组和低剂量组较安慰剂组而言,均表现出良好的安全性和免疫原性。本次临床试验主要研究目标为验证疫苗的安全性,其中仅LZ901疫苗低剂量组出现与疫苗相关的轻度不良反应(4.35%),LZ901疫苗高剂量组和安慰剂组均未出现与疫苗相关的不良反应。
LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,并且是集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。LZ901于中华人民共和国的III期临床试验已达到临床预设目标,并取得符合预期的临床结果。截至本公告日期,LZ901的生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理,目前正在接受评估。
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