港股次新股观察丨英派药业-B(07630.HK)下跌9.59%,11月13日基石投资者解禁1393万股,艾力斯伏美替尼III期未达主要终点

10月8日,创新药题材表现震荡回调,英派药业-B(07630.HK)报价13.100港元,下跌9.59%。公司6名基石投资者所持1393万股将于2026年11月13日解禁,占全球发售项下发售股份总数33.19%;10月6日艾力斯伏美替尼一项全球III期临床未达主要终点,其海外一线注册路径或将重新评估。
核心摘要:
  • 公司6名基石投资者的禁售期均为6个月,最近一次解禁日为2026年11月13日,届时合计13,930,000股解除禁售,占全球发售项下发售股份总数的33.19%、占紧随全球发售完成后公司已发行股本总额的约5.03%。
  • 2026年10月6日,艾力斯(688578.SH)与其海外合作伙伴ArriVent同步宣布,伏美替尼FURVENT III期试验未达到由盲态独立中心审评评估的无进展生存期主要研究终点。
  • 2026年10月7日,贝达药业(300558.SZ)公告,其全资子公司申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤,该药为泛RAS「非降解型分子胶」抑制剂。

新时空讯,2026年10月8日,创新药题材表现震荡回调,英派药业-B(07630.HK)走弱。截至15:00分,公司报价13.100港元,下跌9.59%。

消息面上,2026年10月6日,艾力斯(688578.SH)与其海外合作伙伴ArriVent BioPharma同步宣布,甲磺酸伏美替尼片单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验,未达到由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要研究终点,双方正在评估FURVENT的完整数据集以确定后续方案。该产品此前被业界视为有望覆盖上述适应症一线治疗的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其海外一线注册路径或将重新评估。

此外,2026年10月7日,贝达药业(300558.SZ)公告,其全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟用于晚期实体瘤。该药为公司自主研发的泛RAS「非降解型分子胶」抑制剂,临床前研究显示其对多种RAS突变肿瘤细胞具有较强的抑制作用。

英派药业-B(07630.HK)于2026年5月13日在香港联合交易所主板上市,发行价20.10港元,发行数量41,977,000股。

股权结构方面,公司6名基石投资者的禁售期均为6个月,最近一次解禁日为2026年11月13日,届时6名基石投资者合计持有的13,930,000股股份解除禁售,占全球发售项下发售股份总数的33.19%、占紧随全球发售完成后公司已发行股本总额的约5.03%。其中,南京生物医药谷建设发展有限公司及华泰资本投资有限公司认购4,775,600股,腾讯控股有限公司认购3,893,800股,LAV实体认购1,948,400股,其余3名基石投资者合计认购3,312,200股。此外,公司其他现有股东(含首次公开发售前投资者)的12个月禁售承诺预计于2027年5月底解禁。

业绩表现方面,公司于2026年8月31日披露上市后首份中期业绩,2026年上半年实现收入人民币1.0519亿元,同比增长316.8%;期内亏损人民币9,081万元,同比收窄29.5%;研发开支人民币9,763.7万元,同比增长13.1%;期内经调整亏损净额人民币2,086.7万元,亏损减少62.6%。截至2026年6月30日,公司资产净值人民币7.7577亿元,而2025年12月31日为负债净额人民币9.5789亿元;现金及金融资产合计人民币10.6538亿元,较2025年12月31日增长312.1%。公司不派中期股息。

英派药业-B(07630.HK)专注基于合成致死机制的精准抗癌创新药研发与商业化。公司以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发产品为基础,构建了覆盖PARP1/2、PARP1、ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等靶点的小分子抑制剂管线,并搭建双载荷抗体偶联药物(ADC)平台与蛋白降解剂平台。核心产品塞纳帕利(IMP4297,商品名派舒宁)已于2025年1月获国家药监局批准,用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗,并自2026年1月1日起纳入国家医保药品目录。公司为全球少数同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂与临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的企业之一。

招商证券认为,港股创新药板块正迎来基本面与估值共振窗口,临床数据持续兑现、海外BD授权落地是核心催化,当前板块估值仍处于历史偏低区间。

浦银国际证券认为,优先看好管线具备差异化、拥有全球临床验证证据的标的,出海能力将持续拉开企业估值差距;伴随更多临床数据读出与商业化落地,板块有望迎来估值修复行情。

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