同源康医药-B(02410.HK)艾多替尼脑转移肺癌II期数据亮相ASCO，颅内缓解率95.5%显著优于奥希替尼

新时空（newtimespace.com）讯：浙江同源康医药股份有限公司（同源康医药，2410.HK）发布公告称，公司自主研发的甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者关键II期ESAONA研究的期中分析结果，已于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式公布。

公告披露，ESAONA研究是一项开放标签、多中心、随机对照的关键II期临床研究，旨在评估艾多替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR经典突变NSCLC脑转移患者的疗效和安全性。截至2025年12月15日，研究中位随访时间为19.12个月，两组共纳入224例患者。在颅内疗效方面，艾多替尼组确认的盲态独立中心评估（BICR）颅内客观缓解率（iORR）显著优于奥希替尼组（95.5% vs 79.6%），考虑分层因素的组间iORR差异为15.62%（P=0.0004）。BICR颅内无进展生存期（iPFS）数据显示，艾多替尼组和奥希替尼组的中位iPFS分别为未达到vs 17.51个月，风险比（HR）为0.46（95%CI：0.28-0.76；P=0.0020）；两组18个月和24个月的iPFS率分别为75.24% vs 48.12%、61.56% vs 38.28%。

在安全性方面，艾多替尼组111例（100%）患者和奥希替尼组112例（99.1%）患者经历了治疗期间的不良事件（TEAEs），其中分别有55例（49.5%）和24例（21.2%）为3级或以上。公告指出，艾多替尼优异的颅内疗效和可控的安全性支持其成为伴有脑转移的EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗的新选择。目前，国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）已接受甲磺酸艾多替尼片的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评审批程序。

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