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科伦博泰生物(06990.HK):核心产品芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获NMPA受理

新时空讯:5月8日,科伦博泰生物公告披露,其核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗一项新增适应症上市申请获国家药监局受理,拟联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌。

新时空讯:2026年5月8日,科伦博泰生物(06990.HK)公告,核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症上市申请获国家药监局受理,拟联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

公告显示,该申请基于III期研究的积极结果,已获优先审评审批,是本品第五项获受理的适应症上市申请。

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