基石药业-B(02616.HK):舒格利单抗再获ESMO指南【I,A】推荐,用于III期非小细胞肺癌巩固治疗
新时空讯:基石药业(02616.HK)于2026年3月25日发布自愿公告,公布舒格利单抗再获ESMO指南推荐。
舒格利单抗被纳入《早期及局部晚期非小细胞肺癌动态临床指南》,用于III期非小细胞肺癌患者在同步或序贯放化疗后的巩固治疗。根据最新版ESMO指南,EGFR野生型、无ALK或ROS1基因突变的III期NSCLC患者,若在接受同步或序贯放化疗后未出现疾病进展,可采用舒格利单抗进行巩固治疗,治疗持续时间最长不超过24个月。
该推荐适用于肿瘤细胞PD-L1表达水平≥1%的患者,证据等级为【I,A】。指南中的治疗推荐基于关键性III期临床试验GEMSTONE-301研究结果,证实舒格利单抗能为患者带来具有统计学意义的无进展生存期改善和具有临床意义的总生存期延长。
2025年2月,舒格利单抗联合化疗已获得ESMO《非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌动态临床指南》的【I,A】推荐,用于鳞状及非鳞状IV期非小细胞肺癌双适应症的一线治疗。至此,舒格利单抗在欧盟及英国获批的两项肺癌适应症均已被纳入ESMO指南。
截至目前,舒格利单抗已在欧洲、中东及非洲、拉丁美洲达成四项商业化合作,商业化网络已拓展至全球六十余个国家和地区,其市场准入申请也已在十余个国家获批或进入审评阶段。舒格利单抗由基石药业基于OmniRat®转基因动物平台开发,是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,已在欧盟、英国及中国获批多项适应症。公司提示,未必能够成功研发及推广舒格利单抗,股东及潜在投资者买卖股份时务请审慎行事。
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