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康哲药业(00867.HK):肾性贫血新药德普度司他片在中国获批上市

新时空讯,3月13日,康哲药业发布自愿性及业务进展公告,创新药德普度司他片的上市许可申请已获国家药监局批准,适用于非透析成人慢性肾脏病患者的贫血治疗。

新时空讯:康哲药业(00867.HK)2026年3月13日公告宣布肾性贫血新药德普度司他片在中国获批上市

根据公告,德普度司他片为创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂,通过增加内源性促红细胞生成素生成、改善铁利用率和降低铁调素水平促进红细胞生成。中国III期临床试验结果显示,试验组血红蛋白水平优于安慰剂组,扩展期研究显示产品可使血红蛋白水平长期维持在达标水平,且安全性良好。

公告明确,康哲药业于2020年1月通过许可协议从Zydus Lifesciences获得产品独家许可权利。

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