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山东新华制药股份(00719.HK):获硫酸氨基葡萄糖胶囊注册证,切入8.5亿市场丰富制剂管线

新时空讯,山东新华制药股份2月9日发布海外监管公告披露已收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》。该药品为医保乙类非处方药,主要用于治疗骨关节炎,此次获批将丰富公司制剂产品系列,助力提升综合竞争力。

新时空讯:山东新华制药股份(00719.HK)2026年2月9日发布海外监管公告,通报核心产品获批关键进展。

公告显示,山东新华制药股份此次获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊为化学药品4类,属于甲类非处方药,规格涵盖0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)及0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计),临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎,且已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。

据悉,该药品注册申报于2024年8月获国家药监局审评中心受理,历经一年半审评正式获批。数据显示,2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为8.5亿元,市场空间广阔。

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