复星医药(02196.HK)：注射用乳糖酸红霉素获受理，累计研发投入633万元

2026年1月14日，上海复星医药(集团)股份有限公司（02196.HK，600196.SH）发布公告称，其控股子公司苏州二叶制药有限公司就注射用乳糖酸红霉素的药品注册申请于近期获国家药品监督管理局受理。

根据公告，该药品为化学药品，拟用于（1）当口服给药不可行或感染的严重程度需要快速达到高红霉素血清浓度时，用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染，（2）预防风湿热初发，（3）预防风湿热复发，（4）预防细菌性心内膜炎。

研发投入方面，截至2025年12月，复星医药集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币633万元（未经审计）。市场数据显示，根据IQVIA CHPA最新数据，2024年注射用乳糖酸红霉素于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币1.70亿元。

公告明确提示，该药品在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。

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