上海医药(02607.HK)高血压创新药获国家药监局批准,累计研发投入约2.96亿元
上海医药集团股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下属公司上药信谊提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)上市许可申请获得国家药监局批准。该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,适用于原发性高血压治疗,累计研发投入约2.96亿元。
上海医药集团股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获批准。
该药品为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,通过对肾素的直接抑制,拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活造成的血压上升,适用于原发性高血压的治疗。临床研究表明其总体安全性良好,并显示出明确降压疗效。
截至公告日,苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元。此次获批意味着上药信谊具备在国内市场生产和销售该药品的资格。
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