信達生物(01801.HK)公告：瑪仕度肽高劑量9mg上市申請獲國家藥監局受理

信達生物制藥（01801.HK）今日宣佈，信爾美®（瑪仕度肽註射液）高劑量9mg用於成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

本次上市申請基於瑪仕度肽9mg在中國中重度肥胖人群中開展的III期註冊臨床研究GLORY-2的卓越結果。研究顯示，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅達18.55%，其中44.0%的受試者實現20%及以上的體重降幅。

瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同推進的GCG/GLP-1雙受體激動劑，當前共開展或完成了七項III期臨床研究。該藥物此前已被納入2025全球十大最受期待創新藥榜單，其臨床研究成果多次發表在《新英格蘭醫學雜誌》等國際頂級期刊。

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