信达生物(01801.HK)公告：玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药监局受理

信达生物制药（01801.HK）今日宣布，信尔美®（玛仕度肽注射液）高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2的卓越结果。研究显示，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅达18.55%，其中44.0%的受试者实现20%及以上的体重降幅。

玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的GCG/GLP-1双受体激动剂，当前共开展或完成了七项III期临床研究。该药物此前已被纳入2025全球十大最受期待创新药榜单，其临床研究成果多次发表在《新英格兰医学杂志》等国际顶级期刊。

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