复宏汉霖(02696.HK)：双药联合疗法获批临床，瞄准晚期实体瘤治疗

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司9月30日宣布，其自主研发的抗体偶联药物HLX43联合重组抗EGFR单抗HLX07，用于治疗晚期/转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请，已获得中国国家药监局批准。

该联合疗法旨在通过协同作用增强抗肿瘤效果，为晚期实体瘤患者提供新的治疗方向。

HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，搭载新型DNA拓扑异构酶I抑制剂，此前已在多项国际学术会议上公布其积极的临床数据。

2025年世界肺癌大会披露的最新结果显示，HLX43在经治的非小细胞肺癌患者中客观缓解率达37.0%，疾病控制率达87.0%，且安全性良好。而HLX07作为一种抗EGFR人源化单克隆抗体，已在多项二期临床试验中展示出良好的耐受性和抗肿瘤潜力，尤其在联合用药方面表现出显著的协同效应。

截至目前，全球范围内尚未有同类型联合用药方案获批准上市，该疗法具备明显的先发优势和临床开发潜力。

复宏汉霖表示，此次批准标志着公司在肿瘤免疫联合治疗领域取得重要进展，也为后续产品布局奠定基础。

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