迪哲醫藥遞表港交所,舒沃哲全球授權阿斯利康、首期款6億美元
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司(Dizal Pharmaceutical Co., Ltd.)向港交所遞交上市申請,高盛和華泰國際擔任聯席保薦人。公司是一家處於商業化階段的生物制藥公司,核心治療領域爲腫瘤及血液系統疾病,於往績記錄期間在中國內地開發並商業化新一代高選擇性Janus激酶1(JAK1)抑制劑戈利昔替尼(高瑞哲®)及舒沃哲®。
舒沃哲®爲全球範圍內首款獲批用於治療EGFR 20號外顯子插入(exon20ins)突變型肺癌的小分子表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),已在中國內地上市並在美國獲批,是首款在中國研發並同時獲得美國FDA及國家藥監局突破性療法認定的肺癌藥物;截至最後實際可行日期,舒沃哲®是唯一獲國際權威NCCN非小細胞肺癌治療指南推薦用於治療EGFR exon20ins NSCLC的小分子藥物,亦是唯一被納入國家醫保目錄用於治療EGFR exon20ins復發或難治性(r/r)適應症的靶向藥物。高瑞哲®則是全球首款也是唯一獲批用於治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)的JAK1抑制劑,美國FDA已授予其快速通道及孤兒藥資格認定,並已被納入中國國家醫保目錄。
公告顯示,於2017年迪哲成立之前,公司是阿斯利康全球腫瘤轉化科學中心——亞洲創新藥物和早期研發中心(iMED Asia),具備深厚的科研傳承及對創新靶向藥物市場化商業化的洞察。公司產品管線包括對外授權的舒沃哲®、已上市的高瑞哲®、一款處於注冊性臨牀階段的候選藥物比瑞替尼(DZD8586)、三款處於概念驗證後階段的資產及一款處於早期臨牀階段的資產。
2026年7月14日,公司與AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)籤訂許可協議,向阿斯利康授予在全球範圍內開發及商業化舒沃哲®的獨家許可。阿斯利康預計將支付一次性、不可退款且不可抵扣的首期款項600.0百萬美元,根據灼識諮詢資料,這是迄今中國小分子藥物單資產授權交易中最大的一筆首期款項;公司還有權獲得合計最高400.0百萬美元的開發裏程碑款項及合計最高500.0百萬美元的銷售裏程碑款項,並就舒沃哲®全球銷售額最高收取低兩位數百分比的分級特許權使用費。
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