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邁威生物港股IPO申請失效,靶向Nectin-4 ADC研發進度全球領先

新時空訊:邁威生物(688062.SH)於2025年8月29日遞交的港股上市申請文件已滿6個月,狀態於近日變更爲失效。中信證券和海通國際擔任其聯席保薦人。該公司是一家中國知名制藥公司,A股自2022年1月起在上交所科創板上市(股票代碼:688062)。公司專注於腫瘤和年齡相關疾病藥物開發,其核心產品靶向Nectin-4 ADC(9MW2821)在中國尿路上皮癌治療領域研發進度領先,並是全球首款進入宮頸癌關鍵III期試驗階段的同靶點ADC。

新時空訊港交所官網最新數據顯示,邁威生物於2025年8月29日向港交所主板遞交的上市申請已滿6個月,由於未能在有效期內完成聆訊,申請狀態已於近日轉爲失效。

邁威生物成立於2017年,是一家中國知名制藥公司,以在藥物研發方面的創新能力以及從藥物發現至商業化銷售的端到端運營能力而聞名。公司A股自2022年1月起在上海證券交易所科創板上市(688062.SH)。

公司主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物,涉及腫瘤、免疫、眼科、骨科等領域,該等疾病在全球構成重大健康風險且存在未被滿足的臨牀需求。多年來,公司建立了包括10個以上不同品種的藥物資產的管線產品組合。

自研核心產品9MW2821(bulumtugat fuvedotin,一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物)是公司ADC技術平臺的代表產品。根據弗若斯特沙利文的資料,就臨牀開發階段而言,9MW2821是在中國開發的用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中進展最快的,在全球僅次於Padcev(唯一經FDA批準的靶向Nectin-4 ADC)。

9MW2821是全球首款進入宮頸癌關鍵III期試驗階段的靶向Nectin-4 ADC。公司正在進行9MW2821的多項臨牀試驗,包括:作爲單藥療法及聯合特瑞普利單抗(PD-1抗體)治療尿路上皮癌的III期試驗;作爲單藥療法治療宮頸癌的III期試驗;作爲單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌的II期試驗;單藥治療晚期食管癌的II期臨牀試驗。

截至最後實際可行日期,公司已在全球範圍內獲得127項專利並提交261份專利申請,其中包括與核心產品有關的22項專利及20份專利申請。

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