康哲藥業(00867.HK):百盧妥特應性皮炎適應症獲批上市
2026年9月3日,康哲藥業(00867.HK)公告,旗下德鎂醫藥的磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥輕中度特應性皮炎新藥上市申請獲國家藥監局批準(9月3日獲藥品注冊證書),爲其在白癜風外用JAK抑制劑後拓展的第二適應症。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月3日,康哲藥業控股有限公司(股份代號:00867)公告,旗下專注皮膚健康的德鎂醫藥已於2026年9月2日獲得國家藥監局批準磷酸蘆可替尼乳膏百盧妥輕中度特應性皮炎(AD)的新藥上市許可申請,並於9月3日獲得藥品注冊證書。產品用於其他外用藥物控制不佳或不建議使用時,非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度AD的局部短期和非持續性慢性治療,因符合兒童用藥新品種條件獲納入優先審評。
公告顯示,百盧妥於2026年1月成爲中國批準的首款用於白癜風治療的外用JAK抑制劑,本次獲批標志其成功拓展至第二適應症。
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