康諾亞-B(02162.HK):上半年產品收入超3.9億元同比增長超132%,預期錄得利潤不低於12億元
新時空(newtimespace.com)訊:康諾亞生物醫藥科技有限公司(02162.HK)7月15日公告,於2026年上半年,公司產品康悅達®(IL-4Rα單抗,司普奇拜單抗)收入錄得超過人民幣3.9億元,同比增長超過132%。自2026年1月1日起,康悅達®已獲批上市的成人中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP)及季節性過敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)的三項適應症及西林瓶和預充式自動注射筆兩種包裝均已納入中國國家醫保藥品目錄,醫保支付標準爲人民幣1,039元╱支(規格爲300mg/2ml),極大提升了中國患者的可負擔性和可及性。截至2026年6月30日止,公司商業化團隊規模已逾500人,覆蓋超過1,600家醫院和260多個城市,市場準入工作快速推進。
此外,2026年1月和3月,司普奇拜單抗用於青少年中重度AD和結節性癢疹(Prurigo Nodularis, PN)上市申請已分別獲得中國國家藥品監督管理局受理。
2026年上半年康悅達®的強勁表現驗證了其市場潛力,更增強了公司商業化的信心,爲公司帶來穩定現金流。與此同時,公司持續推進全球化創新,多項BD進展驗證平臺創新潛力和多元化授權合作成果,爲公司價值打開持續向上的成長空間。公司及合作夥伴正在快速推進CMG901(Claudin18.2 ADC)、CM336(BCMA/CD3雙抗)、CM512(TSLP×IL13雙抗)等管線多項臨牀研究,並持續加碼在中樞神經系統(CNS)等領域早期創新。
根據集團截至2026年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目及董事會目前可得資料的初步評估,預期集團於報告期內將錄得利潤不低於人民幣12億元,而上年同期虧損約爲人民幣79百萬元。
集團於報告期內轉虧爲盈,主要歸因於:此前出售集團於Ouro Medicines的少數股權,集團已於2026年第二季度收到合計等值於2.57億美元的首付款,此首付款已在報告期內被確認爲其他收益,約爲人民幣16.8億元;此前KYM Biosciences Inc.(KYM,爲集團擁有70%權益的非全資附屬公司)與AstraZeneca就CMG901(Claudin 18.2 ADC)訂立許可協議。2026年第一季度,AstraZeneca宣布其已啓動一項CMG901(AZD0901)聯合卡培他濱聯合或不聯合rilvegostomig一線治療Claudin18.2陽性、HER2陰性的晚期╱轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌的多中心、隨機對照、III期臨牀研究(CLARITY-Gastric 02),並完成了首例受試者給藥,觸發相關裏程碑付款,總金額爲45百萬美元。集團已於2026年第一季度收到合計等值於31.5百萬美元的裏程碑付款,此裏程碑付款已在報告期內被確認爲合作收入,約爲人民幣2.2億元;公司創新產品康悅達®憑借突出的臨牀價值,覆蓋的患者數量持續增加,2026年上半年錄得銷售收入3.9億元,同比增長132%,爲公司提供持續收入。
集團持續優化科學高效的費用管理能力,在加速創新產品研發及管線推進的同時,亦在成本控制方面取得成果。
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