福森藥業(01652.HK):「阿戈美拉汀片」獲國家藥監局批準上市，用於成人抑鬱症治療

新時空（newtimespace.com）訊，福森藥業有限公司(1652.HK)發布公告，本公司全資附屬公司河南福森藥業有限公司研發的「阿戈美拉汀片」（商標：悅舒樂），上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準，批準用於治療成人抑鬱症。抑鬱症是一種常見的精神障礙疾病，全球有超3億患者，傳統抗抑鬱藥物主要通過調節單胺類神經遞質發揮作用，但存在起效慢、副作用明顯等局限性。

「阿戈美拉汀片」是一種具有獨特機制的新型抗抑鬱藥物，其機制突破了傳統單胺類遞質系統，擁有褪黑素（MT1和MT2）受體激動和5-羥色胺（5-HT2C）受體拮抗雙重作用機制，兼具睡眠調節與抗抑鬱的雙重藥理作用。阿戈美拉汀通過拮抗突觸後膜的5-HT2C受體，可以增加前額葉皮質、多巴胺和去甲腎上腺素的釋放，發揮抗抑鬱的作用。阿戈美拉汀抗抑鬱同時啓動褪黑激素受體MT1和MT2重建患者紊亂的生物節律，縮短睡眠潛伏期，增加睡眠時間，提高睡眠質量。此外，阿戈美拉汀可通過調控中樞情緒與認知相關神經環路，有效改善患者情緒波動、注意力下降、記憶減退等伴隨症狀，助力患者社會功能的全面恢復。

「阿戈美拉汀片」爲國家醫保乙類品種，獲《中國抑鬱障礙防治指南》、《中國成人失眠診斷與治療指南》、《加拿大焦慮與心境障礙治療網絡/國際雙相障礙學會雙相障礙治療指南》等國內外權威指南推薦的抗抑鬱一線用藥。根據米內網數據顯示，2025年中國三大終端六大市場阿戈美拉汀片的銷售額超7億元。「阿戈美拉汀片」是本集團又一重要產品，進一步豐富了公司的抗抑鬱類產品線。該產品的上市將會爲千萬抑鬱症患者提供更多的治療選擇。

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