永泰生物-B(06978.HK):EAL®預計約39個月內重提交新藥申請,ATL已啓動商業化
新時空(newtimespace.com)訊:永泰生物6月3日發布自願性公告,預計於開展確證性臨牀試驗後約39個月內重新提交EAL®用於預防肝癌術後復發的新藥申請;同時披露ATL療法已在海南、北戴河獲批臨牀轉化應用。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年6月3日,永泰生物-B(06978.HK)發布自願性公告。關於EAL®,公司正就確證性臨牀試驗方案與CDE溝通,預計開展試驗後約39個月內重新提交預防肝癌術後復發的新藥申請。
關於ATL療法,公司已於2025年9月獲海南樂城附條件批準開展臨牀轉化應用,2026年4月啓動商業化;2026年4月獲北戴河臨牀使用批準,預計6月開始商業化。
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