晶泰控股(02228.HK)：自研多肽食品原料獲美國Self-GRAS認證，孵化企業創新藥提前獲FDA臨牀批件

新時空（newtimespace.com）訊：晶泰控股有限公司（晶泰控股，2228.HK）發布公告稱，近期公司在自研創新多肽食品原料及孵化企業創新藥管線方面取得兩項突破性進展。公司依託AI多肽發現與優化平臺PepiX™自主開發的創新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美國Self-GRAS認證。公告指出，這是繼生發功效成分（Remeanagen™及AquaKine™）獲美國相關注冊備案後，晶泰在口服食品領域取得的首個國際安全認證，標志着公司AI多肽平臺打通了從"外用"到"食用"的全鏈條產業化能力。Tensotide是一種晶泰自主設計的創新活性肽，已獲中國發明專利、完成PCT國際專利申請，以靶向能量代謝通路爲核心機制，抑制碳水化合物的降解和吸收。公告還稱，未來晶泰將持續拓展抗衰老化妝品肽、降脂肽、降尿酸肽等領域，構建"美麗與健康"雙賽道矩陣。

同時，晶泰孵化企業希格生科自主研發的潛在First-in-class/Best-in-class實體瘤靶向藥泛TEAD（TEAD 1-4）抑制劑SIGX2649，比預定時間提前獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨牀試驗（IND）批件。公告披露，這是繼全球首款彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094進入I期臨牀後，希格生科進入臨牀的第二條創新藥管線，晶泰享有該管線的商業化權益。SIGX2649是一種泛TEAD抑制劑，通過靶向Hippo通路中核心轉錄因子YAP的結合蛋白TEAD，阻斷Hippo-YAP/TAZ信號通路，從而抑制實體瘤的增殖、轉移和耐藥。其核心臨牀前研究數據已入選2026年美國癌症研究協會（AACR）年會報告。

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