諾誠健華(09969.HK):口服IL-17抑制劑ICP-054 I期臨牀完成首例患者入組
新時空訊:諾誠健華醫藥有限公司(09969.HK)於2026年5月13日發布自願性公告,披露業務最新進展。
ICP-054是一款新型口服高效、高選擇性IL-17AA/AF抑制劑,在自身免疫和炎症性疾病領域具有重大治療潛力。它可高效阻斷IL-17AA同源二聚體和IL-17AF異源二聚體的信號傳導,進而抑制促炎性細胞因子和趨化因子的釋放,發揮抗炎作用,同時能減少皮膚角質形成細胞過度增殖及炎性細胞浸潤,改善皮損。臨牀前研究顯示,ICP-054在體外、體內均顯示強大的抗炎作用和良好的安全性。
IL-17信號通路已在多種風溼及皮膚科適應症中展現出廣泛的臨牀應用價值。目前,全球尚無口服IL-17抑制劑獲批上市或處於後期開發階段。ICP-054的口服小分子特性,在用藥便利性、患者依從性以及臨牀可及性上,有潛力比目前已獲批的生物制劑IL-17療法更具優勢。
於2025年10月,本公司在美國注冊成立的全資附屬公司InnoCare Pharma Inc.授予Zenas BioPharma, Inc.(納斯達克代碼:ZBIO)在大中華區及東南亞以外所有地區開發、制造及商業化ICP-054的獨家許可。I期試驗的單次遞増劑量及多次遞増劑量旨在評估ICP-054在健康志願者中的安全性、耐受性及藥代動力學,並與Zenas合作在中國進行。
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