石四藥集團(02005.HK):三款產品獲生產注冊批件,脂溶性維生素注射液爲國內企業首家
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團三款產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件。其中,脂溶性維生素注射液(Ⅰ)(10ml)爲國內企業首家獲批,視同通過一致性評價,用於兒童及嬰兒靜脈營養補充;鹽酸二甲雙胍片(0.5g和0.25g)用於治療2型糖尿病;甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(4mg)用於良性前列腺增生及高血壓治療。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年5月6日發布自願性公告,披露產品開發最新進展。
脂溶性維生素注射液(Ⅰ)(10ml)方面,本集團是國內企業首家取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品主要用於11歲以下的兒童和嬰兒,作爲靜脈營養的補充,以滿足每日對脂溶性維生素A、D2、E和K1的需求。
鹽酸二甲雙胍片(0.5g和0.25g)方面,本集團已取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於治療單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(4mg)方面,本集團已取得國家藥監局藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於良性前列腺增生對症治療及治療高血壓。此前,本集團的甲磺酸多沙唑嗪原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
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