復宏漢霖(02696.HK):四特異性抗體HLX3901完成首例患者給藥
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年4月30日發布自願性公告,披露HLX3901注射液在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的1期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。
HLX3901是本公司自主研發的四特異性抗體藥物,能夠同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28,作爲一種T細胞銜接器,可有效增強對腫瘤細胞的殺傷,克服免疫抑制,改善T細胞銜接器在實體瘤的治療窗口。其作用機制爲:通過同時激活T細胞表面的CD3(第一信號)和CD28(共刺激信號),增強T細胞對DLL3陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力;通過協同激活T細胞激活第一信號與共刺激信號,增強T細胞的活化、增殖及體內存活能力,延長抗腫瘤免疫應答的持續時間。
本研究是一項開放、首次人體1期臨牀研究,分爲1a期劑量遞增及回填階段和1b期劑量擴展階段,主要目的爲評估HLX3901的安全性和耐受性,確定最大耐受劑量和2期推薦劑量,並對抗腫瘤療效進行初步評價。
截至本公告日,尚無靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體於全球範圍內獲批。
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