麗珠醫藥(01513.HK)：注射用布瑞哌唑微球獲批IND，用於成人精神分裂症治療

新時空報道：麗珠醫藥集團股份有限公司（股份代號：01513.HK）自願發布公告，公司全資控股子公司珠海市麗珠微球科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》（通知書編號：2026LP00935），同意公司申報的注射用布瑞哌唑微球開展用於成人精神分裂症的臨牀試驗。

根據公告，注射用布瑞哌唑微球爲公司自主研發的緩釋微球制劑，注冊分類爲化學藥品2.2類改良型新藥，是新一代精神分裂症的治療藥物。本品通過對多巴胺D2、5-HT1A受體的部分激動以及對去甲腎上腺素等受體的拮抗協同起效，採用長效緩釋設計，擬定給藥方式爲每月一次肌肉注射，可提升患者用藥依從性，降低復發風險。

截至本公告日期，注射用布瑞哌唑微球累計直接投入的研發費用約爲人民幣752.64萬元。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，截至本公告日期，國內尚無布瑞哌唑長效制劑藥物獲批上市，布瑞哌唑口服制劑已在全球獲批多項精神類疾病適應症。

公司提示，根據中國藥品注冊相關法律法規要求，藥物在獲得臨牀試驗批準通知書後，尚需開展臨牀試驗並經國家藥品監督管理局審評、審批通過後方可生產上市。

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