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寶濟藥業-B(02659.HK):KJ103腎移植脫敏治療III期臨牀試驗完成隨訪,將提交上市申請

新時空訊:上海寶濟藥業股份有限公司(02659.HK)公告,KJ103作爲脫敏療法用於中國等待腎髒移植的高敏感患者的III期臨牀試驗,已於2026年3月20日完成所有入組受試者的主要試驗隨訪。公司將盡快向國家藥監局提交新藥上市申請。KJ103已獲國家藥監局突破性治療藥物認定。

新時空訊:上海寶濟藥業股份有限公司(02659.HK)於2026年3月25日發布自願公告,公司宣布,KJ103作爲脫敏療法用於中國等待腎髒移植的高敏感患者的III期臨牀試驗,已於2026年3月20日完成所有入組受試者的主要試驗隨訪。公司將盡快向國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。

KJ103是一款全球首創、低免疫原性創新重組免疫球蛋白G降解酶,用於治療由病理性IgG抗體驅動的多種免疫介導疾病及病症。2025年8月,公司啓動了KJ103用於高度致敏腎移植患者脫敏治療的III期臨牀試驗(CTR20252973),旨在有效清除預存的HLA抗體並預防超急性排斥反應。2024年11月,KJ103該適應症獲國家藥監局突破性治療藥物認定。

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