維立志博-B(09887.HK)：LBL-024一線食管鱗癌II期試驗完成首例患者入組

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）3月6日發布自願公告，宣布其核心產品維利信™（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024）取得新進展。

公告顯示，評價維利信™用於治療一線食管鱗狀細胞癌的II期臨牀研究已完成首例患者入組。該試驗爲開放標籤、多中心II期臨牀研究，由北京大學腫瘤醫院沈琳院長牽頭，正在全國多家醫院同步推進，旨在評價該藥的有效性和安全性。

維利信™是維立志博自主研發的同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體，爲針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到注冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法。該藥已在非小細胞肺癌、小細胞肺癌和肺外神經內分泌癌等多個適應症的臨牀試驗中展現出全球首創（FIC）或同類最優（BIC）潛力。

此前，維利信™已獲得多項監管認定，包括：2024年10月獲NMPA授予突破性療法認定（BTD），用於治療後線晚期肺外神經內分泌癌；2024年11月獲FDA授予神經內分泌癌孤兒藥認定；2026年1月獲FDA快速通道資格認定和歐盟孤兒藥認定。

食管鱗狀細胞癌是中國高發癌種，據IARC 2022年數據，中國年新發病例約22.4萬例，死亡病例約18.7萬例，多數患者在確診時已爲局部晚期或存在遠處轉移，5年生存率僅10.0%至30.0%，存在顯著的未滿足臨牀需求。

根據香港聯交所上市規則第18A.05條，本公司無法保證能夠成功開發或最終上市維利信™。股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

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