恆瑞醫藥(01276.HK):瑞康曲妥珠單抗新增適應症,納入突破性治療品種名單
新時空訊,恆瑞醫藥2月11日公告披露其全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811),被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲HER2激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療。
新時空訊:恆瑞醫藥(01276.HK)2026年2月11日發布公告,披露其核心創新藥瑞康曲妥珠單抗的最新研發進展,相關新增適應症順利納入突破性治療品種名單,標志着該藥物在非小細胞肺癌治療領域的研發取得重要進展。
公告顯示,此次納入突破性治療品種名單的藥物爲注射用瑞康曲妥珠單抗,由恆瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司研發,屬於1類治療用生物制品,其相關申請於2025年12月2日提交,受理號爲CXSL2000087,擬定適應症爲HER2(ERBB2)激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療,此次納入符合相關法規要求。
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