武田制藥Oveporexton新藥申請獲FDA受理，享優先審評資格

新時空訊：2026年2月10日，武田制藥（Takeda）公告披露其在研藥物Oveporexton的新藥申請進展。根據公告，該藥物針對1型發作性睡病的治療，此次獲FDA受理並授予優先審評資格，標志着其全球上市進程取得關鍵突破。

Oveporexton是一種口服選擇性食欲素2型受體（OX2R）激動劑，其核心作用機制是通過恢復食欲素信號傳導，從病因層面解決1型發作性睡病的食欲素缺乏問題。據悉，該藥物此前已獲得美國FDA和中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的突破性療法認定，同時還獲得了日本厚生勞動省授予的先驅藥品（Sakigake）認定，臨牀價值得到全球監管機構認可。

公告同時明確，此次新藥申請的提交得到了全面臨牀數據的支撐，包括FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）兩項全球Ⅲ期研究結果。

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