恆瑞醫藥(01276.HK)：HR091506片上市許可申請獲國家藥監局受理

新時空訊：恆瑞醫藥(01276.HK)2026年2月5日發佈公告，披露其自主研發藥品HR091506片的上市許可申請已收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。

公告顯示，HR091506片爲片劑，擬定適應症爲痛風患者高尿酸血症的長期治療，是恆瑞醫藥採用胃滯留制劑技術研發、具有脈衝釋放特性的非布司他口服緩釋片劑，可延長有效血藥濃度維持時間，提高降尿酸達標率。截至目前，該項目累計研發投入約1.27億元。

據悉，此次申報上市基於兩項關鍵Ⅲ期臨牀試驗，共入組1207例受試者，結果表明，HR091506片在主要終點上均顯著優於非布司他片對照組，且在痛風伴高尿酸血症患者的長期治療中安全性、耐受性良好。

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